ನವದೆಹಲಿ, ಮಾ. 11 (ಪಿಟಿಐ) ರಕ್ತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಔಷಧೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಲು ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಖಾತರಿಪಡಿಸದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಕೇಂದ್ರ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು 1945 ರ ಔಷಧ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿದೆ.
ಇದು ಕರಡು ಗೆಜೆಟ್ ಅಧಿಸೂಚನೆಯನ್ನು ಹೊರಡಿಸಿದ್ದು, ಔಷಧ ನಿಯಮಗಳು 1945 ರ ಪ್ಯಾರಾಗ್ರಾಫ್ ಜಿ (ರಕ್ತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆ), ಭಾಗ ಸಿ, ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ ಎಫ್ ಅನ್ನು ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡುವ ಪ್ರಸ್ತಾಪದ ಕುರಿತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳನ್ನು ಆಹ್ವಾನಿಸಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ತಿದ್ದುಪಡಿಯು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಔಷಧೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳೊಂದಿಗೆ ರಕ್ತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಜೋಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಖಾತರಿಪಡಿಸದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮೇಲಿನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸಚಿವಾಲಯ ಹೇಳಿದೆ.
ಭಾರತೀಯ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (ಐಪಿ), ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (ಬಿಪಿ), ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್್ಸ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (ಯುಎಸ್ಪಿ) ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (ಇಪಿ) ನಲ್ಲಿನ ಭಿನ್ನರಾಶಿಗಾಗಿ ಮಾನವ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದ ಅಧಿಕೃತ ಮಾನೋಗ್ರಾಫ್ಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಪೂಲ್ ಮಾಡಿದ ಮಾನವ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾಕ್ಕೆ ಕಠಿಣ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಈ ಸಾಮರಸ್ಯದ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದ ಮೊದಲ ಏಕರೂಪದ ಪೂಲ್ ಅನ್ನು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಮೇಲ್ಮೈ ಪ್ರತಿಜನಕ , ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್ ಆರ್ಎನ್ಎ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಐವಿಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಗಾಗಿ ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸಚಿವಾಲಯ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಪೂಲ್ ಮಾಡಿದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು ವಿಭಜನೆಗೆ ಅನುಮತಿಸುವ ಮೊದಲು ಈ ವೈರಲ್ ಮಾರ್ಕರ್ಗಳಿಗೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಅದು ಹೇಳಿದೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, ಈ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪೂಲ್ಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ-ಪಡೆದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಇದರ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಪ್ರಸ್ತುತ ನಿಯಂತ್ರಕ ಚೌಕಟ್ಟಿನ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ, ಈಗಾಗಲೇ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮತ್ತು ಅರ್ಹವಾದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪೂಲ್ಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಿದ ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮತ್ತೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸಚಿವಾಲಯ ಹೇಳಿದೆ.
ಇದು ಪೂಲ್ ಮಾಡಿದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಹಂತ ಮತ್ತು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನ ಹಂತ ಎರಡರಲ್ಲೂ ಒಂದೇ ವೈರಲ್ ಮಾರ್ಕರ್ಗಳಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಕಲುಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಡಬಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಭ್ಯಾಸಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ.ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ತಿದ್ದುಪಡಿಯು ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಾಮರಸ್ಯ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ತರ್ಕಬದ್ಧಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅತ್ಯುನ್ನತ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಎತ್ತಿಹಿಡಿಯುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವಾಗ ತಪ್ಪಿಸಬಹುದಾದ ಅನುಸರಣೆ ಹೊರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವತ್ತ ಪ್ರಗತಿಪರ ಹೆಜ್ಜೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸಚಿವಾಲಯ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಕರಡು ಅಧಿಸೂಚನೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿಗದಿತ ಸಮಯದೊಳಗೆ ತಮ್ಮ ಕಾಮೆಂಟ್ಗಳು ಮತ್ತು ಸಲಹೆಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಪಾಲುದಾರರನ್ನು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಅದು ಹೇಳಿದೆ.